Nowe doustne leczenie rzeżączki w pojedynczej dawce skutecznie zwalcza zakażenia lekooporne – wyniki badania klinicznego

Nowy doustny lek podawany w pojedynczej dawce – zoliflodacyna – wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu rzeżączki opornej na antybiotyki, wynika z badania klinicznego fazy 3 opublikowanego na łamach The Lancet. Autorzy badania wykazali, że jednorazowa dawka zoliflodacyny była równie skuteczna jak obecnie stosowany standard leczenia, obejmujący iniekcję ceftriaksonu oraz doustne podanie azytromycyny.

Rzeżączka pozostaje jedną z najczęstszych chorób przenoszonych drogą płciową, dotykającą ponad 82 miliony osób rocznie na całym świecie. Narastająca oporność Neisseria gonorrhoeae na dostępne antybiotyki stanowi jednak coraz poważniejsze wyzwanie kliniczne i epidemiologiczne. W tym kontekście nowa cząsteczka terapeutyczna może odegrać istotną rolę w spowalnianiu rozprzestrzeniania się lekoopornych szczepów bakterii oraz w poprawie dostępności leczenia, szczególnie w regionach o ograniczonych zasobach ochrony zdrowia.

Międzynarodowe badanie objęło ponad 900 uczestników z pięciu krajów: Stanów Zjednoczonych, Republiki Południowej Afryki, Tajlandii, Belgii oraz Holandii. Uczestników losowo przydzielono do grupy otrzymującej nową doustną terapię lub standardowe leczenie skojarzone. Analiza wyników wykazała, że zoliflodacyna prowadziła do wyleczenia ponad 90% zakażeń w obrębie narządów płciowych.

Lek był dobrze tolerowany, a profil działań niepożądanych był porównywalny z obserwowanym w przypadku aktualnie stosowanych schematów terapeutycznych. Nie odnotowano poważnych zdarzeń niepożądanych ani istotnych sygnałów bezpieczeństwa, co dodatkowo wzmacnia potencjał kliniczny tej terapii.

Obecnie zoliflodacyna oczekuje na decyzję U.S. Food and Drug Administration (FDA) dotyczącą dopuszczenia do obrotu. Autorzy badania podkreślają, że w przypadku uzyskania rejestracji lek ten może w istotny sposób wesprzeć globalne strategie kontroli rzeżączki lekoopornej, umożliwić rozwój modeli opieki opartych na społecznościach lokalnych oraz przyczynić się do lepszej ochrony zdrowia reprodukcyjnego milionów ludzi na całym świecie.

Źródło: The Lancet, Zoliflodacin versus ceftriaxone plus azithromycin for treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea: an international, randomised, controlled, open-label, phase 3, non-inferiority clinical trial
DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01953-1