Jedna dawka benzylopenicyliny benzatynowej G równie skuteczna jak trzy w leczeniu wczesnej kiły
Naukowcy finansowani przez National Institutes of Health (NIH) odkryli, że pojedyncze wstrzyknięcie antybiotyku – benzylopenicyliny benzatynowej G (BPG) – skutecznie leczy wczesną kiłę, tak samo jak stosowany przez wielu klinicystów w Stanach Zjednoczonych i innych krajach schemat trzech wstrzyknięć. Wyniki późnoetapowego badania klinicznego sugerują, że druga i trzecia dawka konwencjonalnej terapii BPG nie przynoszą dodatkowych korzyści zdrowotnych. Artykuł z wynikami opublikowano dziś w The New England Journal of Medicine.
„Penicylina benzatynowa G jest wysoce skuteczna przeciwko kile, jednak schemat trzech dawek może być obciążający i zniechęcać pacjentów do odbywania wizyt kontrolnych u lekarzy” – powiedziała Carolyn Deal, Ph.D., kierownik działu infekcji jelitowych i przenoszonych drogą płciową w NIAID, jednostce NIH. „Nowe wyniki stanowią obiecujące dowody na możliwość uproszczenia leczenia poprzez równie skuteczny schemat jednorazowej dawki, co jest szczególnie ważne w sytuacji alarmująco wysokich wskaźników zachorowań na kiłę”.
Kiła to powszechna choroba przenoszona drogą płciową, wywoływana przez bakterię Treponema pallidum. W 2023 roku w Stanach Zjednoczonych zgłoszono 209 253 przypadki kiły oraz 3 882 przypadki kiły wrodzonej, co stanowi wzrost odpowiednio o 61% i 108% w porównaniu z 2019 rokiem. Nieleczona kiła może prowadzić do uszkodzeń neurologicznych i narządowych, poważnych powikłań ciążowych i wad wrodzonych. Ponadto zwiększa ryzyko zakażenia i transmisji HIV.
BPG należy do nielicznych antybiotyków skutecznych wobec kiły, a jej braki w dostawach są częstym problemem na całym świecie. Obecnie antybiotyk jest importowany do Stanów Zjednoczonych w celu rozwiązania problemu ogólnokrajowych niedoborów.
Badanie przeprowadzono w 10 ośrodkach klinicznych w USA, obejmując 249 uczestników z wczesną kiłą (obejmującą stadium pierwotne, wtórne i wczesne utajone). 61% pacjentów żyło z HIV, a 97% stanowili mężczyźni. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pojedyncze domięśniowe (IM) wstrzyknięcie BPG w dawce 2,4 mln jednostek (MU) lub do grupy otrzymującej trzy wstrzyknięcia IM BPG 2,4 MU w odstępach tygodniowych. Wszystkich pacjentów monitorowano pod kątem bezpieczeństwa. Oceniano markery biologiczne skuteczności leczenia we krwi (odpowiedź serologiczną na terapię) po sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
76% uczestników z grupy jednorazowej dawki uzyskało odpowiedź serologiczną w porównaniu z 70% uczestników z grupy trzech dawek. Różnica ta nie była istotna statystycznie, także po uwzględnieniu statusu HIV pacjentów. U jednego uczestnika po trzech dniach terapii wystąpiły objawy kiły ośrodkowego układu nerwowego i został on wyłączony z analizy. Odnotowano trzy poważne zdarzenia niepożądane, które jednak nie były związane z BPG.
„Kiła jest badana i leczona od ponad wieku, a penicylina benzatynowa G stosowana jest od ponad 50 lat, a mimo to wciąż zdobywamy wiedzę, która pozwala optymalizować leczenie” – powiedział główny badacz, Edward W. Hook III, M.D., emerytowany profesor medycyny i epidemiologii z University of Alabama at Birmingham. „Mamy nadzieję, że te obiecujące wyniki zostaną uzupełnione o postępy naukowe w zakresie profilaktyki i diagnostyki kiły”.
Zdaniem autorów badania, wyniki dostarczają mocnych dowodów na to, że pojedyncza dawka BPG 2,4 MU jest równie skuteczna jak trzy dawki w leczeniu wczesnej kiły. Konieczne są dalsze badania, aby ocenić pełny potencjał tego skróconego schematu leczenia oraz zbadać strategie terapeutyczne dla wszystkich stadiów choroby, w tym kiły późnej, kiły utajonej o nieznanym czasie trwania oraz klinicznej kiły ośrodkowego układu nerwowego.
Badanie zostało przeprowadzone w ramach Sexually Transmitted Infections Clinical Trials Group finansowanej przez NIAID.
Źródło: New England Journal of Medicine
DOI: http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2401802
Tytuł oryginalny artykułu: One Dose versus Three Doses of Benzathine Penicillin G in Early Syphilis
