Badanie kliniczne: aerozol donosowy z azelastyną zmniejsza ryzyko infekcji koronawirusem o dwie trzecie
Aerozol donosowy na alergię zmniejsza częstość infekcji SARS-CoV-2 i rhinowirusem
Zespół badawczy z Uniwersytetu Saary wykazał w badaniu klinicznym, że powszechnie stosowany lek przeciwalergiczny w postaci aerozolu donosowego zawierający azelastynę może znacząco obniżać ryzyko zakażenia SARS-CoV-2. Wyniki randomizowanej, kontrolowanej placebo próby z udziałem 450 zdrowych uczestników opublikowano w prestiżowym czasopiśmie JAMA Internal Medicine.
Badacze pod kierunkiem prof. dr. dr. Roberta Balsa, dyrektora Kliniki Chorób Wewnętrznych V Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Homburgu, podzielili uczestników na dwie grupy. Pierwsza (227 osób) otrzymywała trzy razy dziennie aerozol donosowy z azelastyną przez 56 dni, a druga (223 osoby) stosowała placebo. W grupie leczonej azelastyną zakażeniu SARS-CoV-2 uległo jedynie 2,2% osób, natomiast w grupie placebo – aż 6,7%. Zakażenia potwierdzano testem PCR.
Korzyści nie ograniczały się jedynie do mniejszej liczby przypadków COVID-19. U uczestników stosujących azelastynę odnotowano również mniej objawowych przebiegów choroby, mniej infekcji dróg oddechowych ogółem oraz – niespodziewanie – niższą częstość zakażeń rhinowirusem. W grupie badanej infekcję tym wirusem rozwinęło 1,8% osób, wobec 6,3% w grupie placebo.
Azelastyna od dziesięcioleci dostępna jest bez recepty w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. Badania in vitro sugerowały wcześniej jej działanie przeciwwirusowe wobec SARS-CoV-2 i innych patogenów oddechowych, jednak dopiero obecne badanie kliniczne potwierdziło efekt prewencyjny w warunkach rzeczywistego stosowania.
Zdaniem prof. Balsa wyniki te mogą mieć praktyczne znaczenie: w grupach ryzyka, w okresach wysokiej zapadalności czy w trakcie podróży azelastyna może stanowić łatwo dostępne uzupełnienie istniejących metod profilaktyki. Autorzy badania wskazują jednak na konieczność przeprowadzenia większych, wieloośrodkowych badań, które ocenią potencjał stosowania preparatu także wobec innych wirusów oddechowych.
W badaniu fazy 2 („CONTAIN”) uczestniczyły również: Instytut Farmacji Klinicznej (prof. dr Thorsten Lehr, dr Dominik Selzer), Instytut Wirusologii (prof. dr Sigrun Smola) oraz firma URSAPHARM Arzneimittel GmbH, sponsor badania i producent leku. Współpracował także Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS). Projekt stanowi przykład efektywnej synergii badań akademickich, przemysłu farmaceutycznego i działań na rzecz zdrowia publicznego w regionie Saary.
Źródło: JAMA Internal Medicine, Azelastine nasal spray for prevention of SARS-CoV-2 infection: a phase 2 randomized clinical trial
DOI: 10.1001/jamainternmed.2025.4283
